严格把控产品质量 坚持强化风险管理,丰台区食药监局全年药品抽检工作圆满完成

　　依据北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划要求，药品监管科结合辖区内药品生产企业规模、类别、生产方式、分布特征等因素，依托日常监督、行政许可和专项检查需于10中旬顺利完成本年度药品、药包材生产环节的全部计划任务。

　　丰台区食药监局在监管工作中，始终本着严格把控药品、药包材产品质量原则，并于2017年10月17日，圆满完成了2017年对12家药品、药包材生产企业的抽样工作，其中药品抽检135批次，药包材16批次，并出检验报告结果全部合格。

　　在抽验的品种中，国家基本药物46批次占全部抽验药品品种的34.07%，注射剂23批次占17.04%，医疗机构制剂4批占2.96%。按类别划分：化学药品53批次，中成药53批次，中药饮片20次，生化药9批次，分别占已抽验药品的39.30%、39.30%，14.81%，6.67%。

　　区食药监局的抽样工作充分体现了“以问题为导向，强化风险管理”的抽验原则，提高对高风险企业及品种、基本药物的覆盖率，同时涵盖上一年度跟踪检查问题多的企业、委托生产的药品和医疗机构制剂、上一年度出现抽检不合格的品种、新批准上市新药品种等。抽验的同时对被抽验企业进行了现场检查，达到了加强了辖区药品质量监督，规范了辖区药品市场秩序的目的。